Опыт применения косметического крема «Дермофибразе»

Проблема общего и местного лечения ожогов, профилактики и лечения гипертрофических и келоидных у обожженных, несмотря на наличие множества лекарственных средств и в настоящее время сохраняет свою актуальность. Это обусловлено тем, что гипертрофические и келоидные рубцы по данным различных авторов встречаются у 1,5 – 4,5% общей популяции, а после перенесенных ожогов в зависимости от пола, национальности, этиологии ожога и методов лечения эти цифры колеблются от 5,8 до 17,3% [1, 2]. Они приводят косметическим дефектам, деформациям конечностей или отдельных участков тела с нарушением функции конечностей, различным эстетическим и социальным проблемам, высокому проценту инвалидизации перенесших ожоги.
Имеются также определённые трудности в выборе метода консервативного лечения ожоговой раны, особенно при развитии воспалительных и аллергических осложнений, появлению тенденции образования патологического рубца. Образование рубцов – нормальная реакция организма на травму, без которой не может обходиться ни один живой организм. Рубец возникает как результат ответа организма на потерю или разрушение кожных структур путем образования соединительной ткани. Рубцовая ткань не является идентичной той ткани, которую заменяет, и обладает более низкими функциональными качествами [11]. Это замещение всегда несовершенно и приводит, в зависимости от вида замещения, к различным рубцам: атрофическим, нормотрофическим, гипертрофическим или келоидным. 

Причиной образования патологических рубцов являются:
а) механические факторы – неправильное и длительное заживление ран, особенно в функционально активных зонах; 
б) локализация ран – область кистей, плечи, подколенная ямка, грудина; 
в) расовые и индивидуальные факторы – чернокожие, рыжеволосые; 
г) нарушение обмена веществ – диабет, атеросклероз, гипопротеинемия, гиповитаминоз;
д) факторы физического воздействия – рентгеновское и ультрафиолетовое облучение;
е) инфицирование и неправильное лечение ран; ж) размеры площади рубцевания и постоянная травматизация её в функционально активных зонах. 

При заживлении раны проходят поочередно стадии коагуляции, воспаления, синтеза матрикса, ангиогенеза, фиброплазии, эпителизации, контракции и моделирования рубца [8,9]. Формирование рубца также проходит несколько стадий [10,12]:
- первая стадия – воспаление и эпителизация раны на 7-10 сутки после получения раны. В это время грануляционная ткань выражена слабо и рубца как такового еще нет.;
- вторая стадия - образование молодого рубца, которая длится 20 – 30 дней после травмы. В грануляционной ткани начинают формироваться волокна коллагена и эластина. Сохраняется повышенное кровоснабжение рубца, он приобретает насыщенно – розовый цвет.
- третья стадия – образование «зрелого» рубца длительностью от 1 до 3 месяцев после травмы, полностью исчезают сосуды, волокна коллагена выстраиваются вдоль линий максимального натяжения. Рубец становится светлым и плотным.
- четвёртая стадия – окончательная трансформация рубца, которая длится 4-12 месяцев. 
Время формирования рубца составляет от 6 до 12, по некоторым авторам до 18 месяцев с момента эпителизации раны. 
Наиболее часто применяемыми средствами и способами профилактики и лечения рубцов являются силикон, компрессионная одежда, различные виды физиопроцедур (ультразвук, лазер, рентгенотерапия, химическая и криодермабразия и др.) и различные средства для местного консервативного медикаментозного лечения. Для местного консервативного лечения и профилактики рубцов различной этиологии используют Мелифон, бальзам Сандлера №3, Kelofibrase, Eleciua, Kelo–cote, MedGel и др. лекарственные средства, но наиболее часто на территории СНГ и в Украине в частности используется «Контрактубекс» (гель и крем) и его аналог «Медерма».
Несмотря на наличие большого количества лекарственных средств, и способов профилактики и лечения патологических рубцов, частота их появления и инвалидизация обожжённых по данной причине не уменьшается. Это обусловлено различными факторами, как увеличением количества обожженных, позднего обращения больных за медицинской помощью и длительное не патогенетическое самолечение, отсутствием возможности приобретения высокоэффективных препаратов из – за их дороговизны и обеднения основной массы населения.
На фармацевтический рынок Украины ежегодно поступают до 30 различных препаратов для лечения ожогов непосредственно или для всех видов ран, включая и ожоги. В последнее время все больше внимания уделяется лекарственным препаратам на растительной основе, которые обладают лечебными и профилактическими свойствами, способствуют быстрейшему очищению ран и подготовки их к аутодермопластике, замедляют развитие патологических рубцов и т.д.. Это заставило нас провести изучение местного воздействия препаратов «Контрактубекс» и крема «Дермофибразе» на рубцы ожогового генеза в различные сроки их образования.

Цель и задачи исследования

Целью данного исследования явилась сравнительная клиническая оценка эффективности использования препаратов «КОНТРАКТУБЕКС» и КРЕМА «ДЕРМОФИБРАЗЕ» для профилактики и лечения патологических рубцов у больных, находящихся на стационарном и амбулаторном лечении в Донецком ожоговом центре ГУ «ИНВХ им. В.К. Гусака» АМН Украины, определение переносимости данных препаратов, выявление побочных реакций при их использовании.
Основными задачами исследования явилось: 1. На основании клинических и лабораторных исследований сделать выводы о эффективности «Контрактубекса» и крема «Дермофибразе» при лечении патологических рубцов в различные сроки образования. 2. Разработать схемы применения данных препаратов в зависимости от фазы раневого процесса и рубцевания тканей. 
Материал и методы исследования 

Для проведения медицинских испытаний представлено 60 упаковок препарата крем «Дермофибразе» производства ООО «Георг Биосистемы», Украина, Донецк, который представляет собой тубу с однородной массой телесного цвета с незначительным специфическим запахом, легко распространяющаяся по поверхности кожи.
Также были представлены протоколы и инструкции по клиническому испытанию препарата крем «Дермофибразе», индивидуальные регистрационные формы, Протокол Государственной санитарно – эпидемиологической экспертизы № 05.05.02 - 04/902/2 от 22.11.2010 г. 
Для сравнения были выбраны два препарата для лечения и профилактики рубцов крем «Дермофибразе» и применяемый довольно часто на Украине и в странах СНГ гель «Контрактубекс» потому, что они отличаются некоторыми составляющими, а именно:
Активное вещество «Контрактубекс» геля: на 100,0 геля - Экстракт лука 10 г, Гепарин 5000 МЕ, Аллантоин 1 г. Вспомогательные вещества «Контрактубекс» геля: Сорбиновая кислота, Метил-4-гидроксибензоат, Парфюм, DROM 2700, Ксантан, Полиэтиленгликоль 200, вода очищенная. Гель «Контрактубекс» оказывает фибринолитическое, противовоспалительное и противоотёчное действие за счет присутствия экстракта лука, антитромбическое, смягчающее, увлажняющее (за счет присутствия гепарина) и кератолитическое действие (за счет присутствия аллантоина). Сочетание этих составляющих усиливают и дополняют друг друга, стимулируют клеточную регенерацию без гиперплазии, тормозит пролиферацию клеток соединительной ткани и коллоидных фибробластов, а также способствует регенерации здоровых клеток кожи, снимает кожный зуд, увлажняет рубцовую ткань, восстанавливает пигментный обмен. Сероловая основа геля «Контрактубекс» оставляет на поверхности рубца, растяжки (стрии) тонкую защитную пленку, которая предохраняет чувствительную рубцовую ткань от повреждений.
Активные вещества крема «Дермофибразе» на 100,0 г : 25% густого экстракта Allium Porrum - 6,5 г, 25% густого экстракта Allium Cepa - 3,5 г, мочевина - 8,0 г, аллантоин -1,0 г, D-пантенол - 2,5 г, ментол - 0,2 г, камфора - 0,5 г, экстракт бодяги - 0,5 г, полиметилсилоксан ( силикон) – 7,0 г. вспомогательное вещество - ароматизированное жидкое масло, высшие спирты, эмульгин, пропиленгликоль, бронопол, метилпарабен, пропилпарабен, бутилоксианизол, вода.
Мочевина Urea – при местном применении происходит ускорение заживления и очистки ран от некротических тканей, действует как энхансер, т.е. усилитель для проникновения в кожу других активных веществ, обладает водосвяжующим действием, растворяет антикоагулянты, уменьшает раздражение и способствует регенерации кожи[7].
Аллантоин – растительный экстракт из проростков пшеницы, каштанов и окопника лекарственного. Это кристаллическое соединение, найденное еще в 1800 году в смеси амниональной и аллантоисовой жидкости, откуда и его название аллантоин, данное химиками Либихом и Велером. При контакте с кожей он обладает кератолитическим действием, смягчает роговой слой, способствует отторжению омертвевших клеток, обладает антиоксидантным действием, способствует регенерации клеток, подавляет рост бактерий, помогает коже быть увлажнённой и эластичной. Эффект аллантоина обусловлен стимуляцией лейкоцитоза ( локальный эффект)что делает кожу мягкой и шелковистой. Поэтому он является обязательным компонентом по уходу за кожей, уменьшая воздействие неблагоприятных факторов на кожу: солнечная радиация, ветер, ожоги, механические травмы. 
D – пантенол (декспантенол) – Dexpanthenol - производное пантотеновой кислоты – водорастворимый витамин группы В ( провитамин В5), является составной частью кофермента А, необходимого для углеводного, жирового и белкового обмена, играющего большую роль в процессах ацетилирования и окисления. Он поддерживает нормальную функцию эпителия, стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон, активирует пролиферацию фибробластов, снижает кожный зуд. При местном применении декспантенол быстро абсорбируется и превращается пантотеновую кислоту, которая оказывает регенерирующее и слабое противовоспалительное, дерматопротективное действие. Оптимальная молекулярная масса, гидрофильность и низкая полярность делает возможность проникновения D – пантенола во все слои кожи [3,4]. Декспантенол обладает также увлажняющим действием, повышая гидратацию рогового слоя эпидермиса и снижая трансэпидермальную потерю жидкости, что способствует смягчению кожи, уменьшая её трескание и увеличивая эластичность, что нарушается при патологическом рубцевании [5]..
Ментол - Menthol - обладает местнораздражающим, некоторым местным противомикробным и противовоспалительным действием, способствует уменьшению болевого синдрома и местного зуда. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, которое переходит в легкое жжение и покалывание, улучшает трофику тканей
Камфора Camphora – терпеноид, кетон терпеннового ряда, получается из эфирных масел камфорного лавра, базилика, полыней, розмарина, а также полусинтнтически из пихтового масла. При местном применении вызывает суживание периферических сосудов кожи, ингибирует агрегацию тромбоцитов, как и ментол избирательно раздражает холодовые рецепторы и снижает, таким образом, зуд[6].
Экстракт бодяги – Extractum Spongilla lacustris L получается из пресноводной растительной губки, которая в природе выполняет функцию фильтра воды. Местно он обладает противовоспалительным, раздражающим и противоушибным действием. С давних времен применяется против гематом и для быстрого устранения синяков. Действующие вещества бодяги быстро и глубоко проникают в ткани, укрепляют и повышают тонус вен и капилляров , нормализуют обмен веществ в соединительной ткани, устраняет отёки и обладает болеутоляющими свойствами..
Полиметилсилоксан (силикон) – образует немаслянный защитный слой, отталкивающий воду и содержащие в воде раздражающие ингридиенты, но в то же время дающую возможность дышать коже. Они содержат от 3 до 9 молекул кремния, способствуя заживлению ран.

Изучены непосредственные результаты лечения 63 больных, которые перенесли поверхностные ожоги различной локализации и площади поражения, которые оканчивали стационарное или амбулаторное лечение в отделе термических поражений ИНВХ им. В.К. Гусака АМН Украины и имелись признаки начала развития гипертрофического рубца.
Больные разделены на две группы: Первая группа - 23 пострадавших, перенесших эпидермальные ожоги, лечилась втиранием крема «Дермофибразе» 2-3 раза в сутки в места появившихся гипертрофизации заживших ран. 4 - м из них крем был наложен на мелкие остаточные раны среди гипертрофических участков рубцевания эпидермальных ожогов. Препарат накладывали на ожоговую поверхность ежедневно после туалета её влажной салфеткой , смоченной фурацилином или 2% борной кислотой, равномерным слоем 1-2-3 мм, сверху два слоя сухой стерильной марлевой салфетки и фиксирование марлевым бинтом. Курс лечения колебался от 20 до 30 дней втирания и от 3 до 10 дней в виде повязок на остаточные раны.
Вторая группа (группа сравнения) – 40 человек, которые также перенесли эпидермальные ожоги в ближайшие 3-6 месяцев после начала рубцевания и получала местное лечение препаратом «Контрактубекс» (Merz Pharmaceuticals GmbH, Franrfurt) путём втирания его в гипертрофические участки или уже сформировавшиеся рубцы в сроки аналогичные для больных первой группы. 
Возраст больных колебался от 8 до 60 лет. Этиологическим фактором термического поражения были пламя – у 18 больных, горячие жидкости – у 45 пострадавших.
Группы создавались произвольно, по мере выписывания пострадавших из стационара или при обращении их на консультацию к комбустиологу ожогового центра. Клиническая характеристика наблюдавшихся групп в возрастном и качественном отношении были полностью сопоставимы, что позволило в дальнейшем провести сравнительный анализ. 
При учёте эффективности лечения учитывали ощущения пациентов, изменение цвета, влажности, размера и эластичности (плотности) участков гипертрофизации и нежных гипертрофических рубцов, подвижность кожи по отношению к подлежащим тканям, наличие зуда и чувствительности в этих местах. Эффективным считали отсутствие или уменьшение зуда в области гипертрофизации, увеличение подвижности по отношению к подлежащим тканям, исчезновение чувства стягивания и парестезии.
Эффективность лечения оценивали на основании субъективных (визуальная оценка состояния участков гипертрофизации и сформировавшихся рубцов, боли и зуда в области рубцов и окружающих тканей, равномерность и пигментация исследуемых участков) и объективных (размер рубца, его чувствительность – болевая и тактильная, плотность и подвижность) критериев согласно универсальной оценочной шкалы рубцов [1].
Всем больным до назначения лечения и на 7-8 день и после окончания лечения производили общие и биохимические анализы крови и мочи, контроль температуры, пульса, давления.

Результаты и их обсуждения

Для больных первой группы (n-10, фото №1), которым лечение гипертрофических участков заживших ожоговых ран начинали непосредственно с момента появления первых признаков развития патологического рубца, уже через 2 недели отмечалось снижение выступания рубца над уровнем кожи. Рубец становился более мягким, подвижным и при продолжении лечения до 5-6 недель признаки продолжающегося патологического рубцевания не отмечалось. Также отмечалось уменьшение площади рубца на 15-20% по сравнению с момента начала лечения. Те больные, которые начинали использовать препарат Kрем «Дермофибразе» при сформировавшемся патологическом рубце через 3-6 месяцев ( незрелый гипертрофический рубец красного цвета) с момента появления явных признаков гипертрофизации заживших участков (n- 9, фото №2) аналогичные изменения появлялись только через 40 -50 дней втирания крема 2 раза в сутки. При этом уплощение рубца было менее выражено, появлялась подвижность гипетрофированного участка по отношению к подлежащим тканям. 
У больных первой группы (n-4, фото №3), которым лечение начинали при сформировавшемся патологическом рубце ( через 2-5 лет после сформировавшегося рубца) уплощение и подвижность рубца выражены слабо, но у них отмечалось исчезновение или уменьшение сухости и кожного зуда в области патологического рубцевания, кожа принимала более бледный цвет, становилась влажной по сравнению с началом лечения. 
Для больных второй группы (n-40) характерно появление чувства сухости в местах гипертрофизации или уже сформировавшегося рубца, а у 17 больных отмечено усиление кожного зуда. Причем 5 человек прекратили использование препарата «Контрактубекс» из-за зуда и сухости рубца, которые не снимались приёмом седативных и антигистаминных препаратов, использования увлажняющих кремов.
У тех больных которые продолжили рекомендованный инструкцией курс лечения ( 2-3 месяца) отмечалось при раннем применении уменьшение выступающих участков гипертрофизации и уменьшения площади рубца на 7-10%, появление подвижности этих участков по отношению к подлежащим тканям, держался кожный зуд, который оценивался по уровневой системе 2-3 балла. Аналогичные результаты получены у больных у больных при несозревших или сформировавшихся патологических рубцах. 
При назначении «Дермофибразе» необходимо учитывать его безопасность и эффективность, отсутствие побочных эффектов, возможность длительного использования и нанесение его на большие площади рубцового поражения кожи без системного воздействия, удобство использования и доступную цену. Не следует ожидать сиюминутного эффекта от местного применения препарата, поскольку его воздействие проявляется через 2- 3 недели и поддерживается ( закрепляется) при раннем и длительном применении у больных с начавшимся формированием патологического рубцевания кожи после различных повреждений.

Выводы и рекомендации

1. Как показали клинико – лабораторные наблюдения, препарат крем «Дермофибразе», может быть использован в профилактике развития патологических рубцов на местах эпителизации поверхностных ожогов. 
2. Препарат крем «Дермофибразе» удовлетворительно переносится больными, побочных эффектов у пострадавших исследуемой группы мы не наблюдали. Он не вызывает болезненных и дискомфортных ощущений при пользовании ним, а наоборот обладает обезболивающим эффектом. 
3. Препарат крем «Дермофибразе» имеет удобную упаковку, что позволяет дозировать расход препарата и полностью использовать содержимое тубы.
4. Считаем целесообразным применение препарата крем «Дермофибразе», в ранней профилактике и лечении патологической гипертрофизации заживших поверхностных ожогов. 
5. Считаем целесообразным продолжить изучение использования препарата крем «Дермофибразе» в комбустиологии для решения вопросов об их эффективности на участках трансплантации дермальных лоскутов, отдаленных результатов у больных с термическими поражениями.

ЛИТЕРАТУРА:

1. Фисталь Н.Н. Оценка эффективности препарата «Дерматикс» в профилактике и лечении послеожоговых рубцов // Український Медичний Часопис, 2006.-№2.- С. 65 – 67 и Электронный вариант журнала «Комбустиологии»: www.burn.ru
2. Alster T. Laser scar revision ^ comparison study of 585 – nm pulsed laser with and without intralesion corticosteroids // Dermatologic surgery.- 2003.- 29(1).- P. 25-29
3. Справочник Видаль 2008.- АстраФармСервис, Москва.
4. Кешишян Е.С., Сахарова Е.С. Использование крема и мази «Д-пантенол» для профилактики и лечения повреждения кожи у детей раннего возраста //Consilium Medicum.- том 9/№1/2007- приложение «Педиатрия»
5. Алексеев А.А., Бобровников А.Э., Акименко А,Б. Использование мази «Пантодерм» для лечения ожоговых ран. // Журнал комбустиология.- 2007, № 32-33.- WWW.burn.ru
6. Рудаков Г.А. Химия и технология камфоры.- М.1976
7. Гунько В.В., Андреева С.В. Биологически активные вещества в косметических средствах по уходу за кожей лица // Провизор.- 2002.- №12
8. Robson M.C. // Surg. Clin. North Amer. – 1997.-V.5.- P.553-559
9. Абаев Ю.К. Биология заживления острой и хронической раны// Медицинские новости.- 2003.-№6
10. Каллямова Ю.А., Кардашова З.З. Гипертрофические и келоидные рубцы // Лечащий врач.- 2010.- №9 – электронный вариант
11. Владимиров В.И., Владимирова О.В., Лаврешин П.М. Применение препарата галадерм для профилактики патологического рубцевания // Клиническая дерматология и венерология.- 2009.- №4.- С. 80 – 82
12. Сарыгин П.В. Принципы профилактики и консервативного лечения последствий ожоговой травмы // Журнал комбустиология.- 2001, № 10.- WWW.burn.ru


Комментариев к статье: "Опыт применения косметического крема «Дермофибразе» " - 0 (шт.)

Написать комментарий

Ваше Имя:


Ваш комментарий: Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст.

Введите код, указанный на картинке: